質(zhì)量部部長(zhǎng) 8000~12000 元/月
本科 五年以上 江西-贛州市
更新時(shí)間: 2025-01-13
職位要求
招聘日期: 2023-04-03 ~ 2025-03-01
- 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
- 無職稱
- 全職
- 1人
- 外語(yǔ)不限
職位描述
1、熟悉《藥品管理法》及其實(shí)施條例等藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)。
2、熟悉GMP及其對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的要求并能良好的執(zhí)行。
3、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至 少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受 過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
4、有“質(zhì)量第一”、“安全至上”的意識(shí),具有高度的責(zé)任心。
崗位職責(zé)
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;確保完成所有必要的檢驗(yàn);
3、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
4、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);
5、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;確保完成自檢;
6、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;
7、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際
需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
8、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn);確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;
9、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;保存記錄;監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況;監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
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