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質量副總/副總監(jiān) 15000~25000 元/月

本科 十年以上 遼寧-大連市

更新時間： 2025-01-13

大連永達蘇利藥業(yè)有限公司
私營/民營企業(yè) 100 - 499人

職位要求

招聘日期： 2024-08-07 ~ 2025-05-12

職位描述

一、職位描述：
1、貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產質量管理工作。
2、建立和完善本企業(yè)藥品生產質量保證管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。
3、負責原料藥產品的全生命周期質量控制，包括研發(fā)、生產、放行和售后等環(huán)節(jié)。
4、負責供應商的質量管理體系評估、審核和再評價，確保供應商提供的物料和服務符合質量要求，推動供應商質量改進和持續(xù)優(yōu)化。
5、組織和實施內部質量審核，確保質量管理體系的符合性和有效性；準備和迎接外部質量審核，包括GMP認證檢查、客戶審計等。
6、調查、分析和處理質量問題，制定糾正和預防措施，并跟蹤整改情況。
7、組織開展質量培訓和教育活動，提高員工的質量意識和專業(yè)技能。
8、確保公司遵守國內外相關的法規(guī)、標準和指導原則，與政府相關部門保持溝通和協調，確保公司的合規(guī)性。
二、任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)；
2、至少10年以上的原料藥質量管理工作經驗，其中至少3年以上質量總監(jiān)或類似高級管理職位的工作經驗；主持或參與GMP認證、FDA審計等工作經驗者優(yōu)先；
3、熟悉國內外GMP體系和相關法規(guī)，具備扎實的藥品質量管理理論知識；具備指導或監(jiān)督部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4、有良好的英語閱讀、寫作能力，有英語國家留學經歷者優(yōu)先；
5、基礎知識扎實，工作積極主動，具有高度責任感和良好的溝通協調能力；
6、年齡45周歲以內；
工作地點：大連。

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