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質(zhì)量總監(jiān) 10k～12k

本科 八年以上 江西-宜春市

更新時(shí)間： 2024-10-29

江西百思康瑞藥業(yè)有限公司
私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè) 100 - 499人
江西宜春市上高縣黃金堆工業(yè)園

職位要求

招聘日期： 2024-10-04 ~ 2024-11-30

職位描述

工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，確保一致的質(zhì)量管理要求在各個(gè)板塊得到有效貫徹、執(zhí)行，確保公司GMP文件體系受控；
2、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、OOS及不合格品處理的管理，組織對(duì)其所影響產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的的各項(xiàng)管理規(guī)程的批準(zhǔn)，并監(jiān)督其實(shí)施，并不斷優(yōu)化各項(xiàng)流程；
4、統(tǒng)籌完成藥監(jiān)部門、市場(chǎng)監(jiān)督部門須報(bào)送的材料、組織完成GMP合規(guī)性檢查、自檢、飛行檢查等工作。
5、負(fù)責(zé)組織公司GMP培訓(xùn)，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。
任職要求：
1、年齡28-45歲之間，化學(xué)化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上大中型原料藥生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、主持或參與GMP、FDA等客戶審計(jì)與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備良好的溝通協(xié)作能力，組織統(tǒng)籌能力，做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真細(xì)致。

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