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QA專員 7000~12000 元/月

本科及以上 三年以上 遼寧-大連市

更新時間: 2025-01-13

大連永達蘇利藥業(yè)有限公司
私營/民營企業(yè) 100 - 499人

職位要求

招聘日期: 2025-01-13 ~ 2025-05-12

職位描述

一、職位描述:
1、公司質(zhì)量體系的健全協(xié)助QA負責人按照GMP要求建立健全符合公司運行的質(zhì)量管理體系,審核
生產(chǎn)、檢驗、工程、倉儲等相應(yīng)的標準化程序文件。
2、監(jiān)督公司質(zhì)量體系的運行,確保生產(chǎn)、檢驗、倉儲等各項活動符合公司規(guī)定和法規(guī)要求。
3、對生產(chǎn)車間、倉庫、公用工程、QC現(xiàn)場檢查,督查文件規(guī)定的執(zhí)行情況,如人員培訓(xùn)情況(崗
前培訓(xùn))、產(chǎn)品的投料處方及生產(chǎn)操作活動、中間控制、設(shè)備運行、物料管理、狀態(tài)標識、衛(wèi)生  
   情況。
4、各項質(zhì)量相關(guān)活動的記錄情況(高風險及質(zhì)量要求較高的生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)的過程跟蹤,如產(chǎn)品
出箱、粉碎、混合,分裝;)。
5、調(diào)查各類偏差、超標及不合格品、投訴情況,審核糾偏及預(yù)防方案,跟蹤實施及效果評估。
6、審核變更的申請及預(yù)案,批準方案的實施跟蹤,完成后的評估審核。
7、外購物料在驗收或放行后使用過程中質(zhì)量問題的調(diào)查、評估及監(jiān)督處理。
8、產(chǎn)品放行前生產(chǎn)及檢驗記錄的審核。
9、監(jiān)督各相關(guān)部門培訓(xùn)計劃的制定(年度)、培訓(xùn)實施與效果評估。
10、官方/客戶審計、內(nèi)審缺陷整改落實的跟蹤、監(jiān)督,實施效果評估及證據(jù)的收集。
二、任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,有原料藥注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉原料藥生產(chǎn)流程,熟悉GMP、中國藥典及其它各項法規(guī)。
4、有過驗證及偏差處理經(jīng)驗,從事過工藝驗證、設(shè)備驗證、計算機系統(tǒng)驗證方面工作;
5、基礎(chǔ)知識扎實,工作積極主動,具有高度責任感和良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、年齡45周歲及以下。
工作地點:大連