QA專員 7000~12000 元/月
本科及以上 三年以上 遼寧-大連市
更新時(shí)間: 2025-01-13
職位要求
招聘日期: 2025-01-13 ~ 2025-05-12
- 藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
- 無職稱
- 全職
- 3人
- 外語不限
職位描述
1、公司質(zhì)量體系的健全協(xié)助QA負(fù)責(zé)人按照GMP要求建立健全符合公司運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,審核
生產(chǎn)、檢驗(yàn)、工程、倉儲(chǔ)等相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件。
2、監(jiān)督公司質(zhì)量體系的運(yùn)行,確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)等各項(xiàng)活動(dòng)符合公司規(guī)定和法規(guī)要求。
3、對(duì)生產(chǎn)車間、倉庫、公用工程、QC現(xiàn)場(chǎng)檢查,督查文件規(guī)定的執(zhí)行情況,如人員培訓(xùn)情況(崗
前培訓(xùn))、產(chǎn)品的投料處方及生產(chǎn)操作活動(dòng)、中間控制、設(shè)備運(yùn)行、物料管理、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、衛(wèi)生
情況。
4、各項(xiàng)質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)的記錄情況(高風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量要求較高的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的過程跟蹤,如產(chǎn)品
出箱、粉碎、混合,分裝;)。
5、調(diào)查各類偏差、超標(biāo)及不合格品、投訴情況,審核糾偏及預(yù)防方案,跟蹤實(shí)施及效果評(píng)估。
6、審核變更的申請(qǐng)及預(yù)案,批準(zhǔn)方案的實(shí)施跟蹤,完成后的評(píng)估審核。
7、外購物料在驗(yàn)收或放行后使用過程中質(zhì)量問題的調(diào)查、評(píng)估及監(jiān)督處理。
8、產(chǎn)品放行前生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄的審核。
9、監(jiān)督各相關(guān)部門培訓(xùn)計(jì)劃的制定(年度)、培訓(xùn)實(shí)施與效果評(píng)估。
10、官方/客戶審計(jì)、內(nèi)審缺陷整改落實(shí)的跟蹤、監(jiān)督,實(shí)施效果評(píng)估及證據(jù)的收集。
二、任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有原料藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉原料藥生產(chǎn)流程,熟悉GMP、中國(guó)藥典及其它各項(xiàng)法規(guī)。
4、有過驗(yàn)證及偏差處理經(jīng)驗(yàn),從事過工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方面工作;
5、基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),工作積極主動(dòng),具有高度責(zé)任感和良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
6、年齡45周歲及以下。
工作地點(diǎn):大連
相似職位推薦
-
檢驗(yàn)責(zé)任工程師 (10k~15k) 今天
上海茂港高壓設(shè)備有限公司 上海-金山區(qū)
-
供方管理工程師 (7k~13k) 今天
元頡新材料科技(浙江)有限公司 浙江-嘉興市
-
品質(zhì)經(jīng)理 (15k~20k) 今天
廣東三綠科技有限公司 廣東-中山市
-
質(zhì)量體系主管/QA工程師 (12k~20k) 今天
福建福豆新材料有限公司 福建-南平市
-
品質(zhì)主管 (8k~15k) 今天
廣州凌瑋科技股份有限公司 廣東-廣州市
-
分析員 (4k~6k) 今天
咸陽思科賽新材料有限公司 陜西-咸陽市
-
管培生 (5k~7k) 今天
江蘇麥德森制藥有限公司 江蘇-淮安市
-
質(zhì)檢工程師 (5k~10k) 今天
廣州華宇工程技術(shù)有限公司 廣東-廣州市
-
QC (5k~7k) 今天
江西興隆科技有限公司 江西-撫州市
-
檢驗(yàn)員 (6.5k~8k) 今天
寧波金海晨光化學(xué)股份有限公司 浙江-寧波市