2、負(fù)責(zé)牽頭起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)藥中間體、化工原料）、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
3、對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件及投訴、不良反應(yīng)報(bào)告、召回進(jìn)行并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實(shí)情況；
4、參與評價(jià)方案及報(bào)告，負(fù)責(zé)各類驗(yàn)證實(shí)施的協(xié)調(diào)工作；
5、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的審核放行；評價(jià)批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗(yàn)記錄，負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的審核工作；
6、負(fù)責(zé)落實(shí)接受各項(xiàng)認(rèn)證、客戶審計(jì)的相關(guān)工作；承擔(dān)對供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)、用戶信息處理與產(chǎn)品穩(wěn)定性評價(jià)；