崗位職責
1、 協(xié)助經(jīng)理維護公司質量管理體系維護與文件管理。
2、 生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)督（生產(chǎn)前確認、生產(chǎn)過程中監(jiān)管控制及清場檢查確認等）
3、 日常質量監(jiān)督；生產(chǎn)記錄的下發(fā)審核，組織設備的SOP起草與編訂；
4、 產(chǎn)品追溯系統(tǒng)原輔料包材的文件及現(xiàn)場管理；
5、 負責包括產(chǎn)品質量檔案、生產(chǎn)原始記錄在內(nèi)的各種質量技術檔案的編訂與管理；
6、 負責在產(chǎn)品放行前對有關記錄進行審核及管理。
7、 提供與質量系統(tǒng)有關的客戶服務。
1、生物制藥、發(fā)酵類專業(yè)、生物化工、制藥工程等專業(yè)本科以上學歷；英語良好；
2、三年及以上相關工作經(jīng)歷；
3、熟悉GMP，cGMP等相關法規(guī)要求，熟悉藥廠生產(chǎn)，質量管理體系，能組織相關部門編寫質量文件；
4、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力。