崗位職責(zé)
1、 協(xié)助經(jīng)理維護(hù)公司質(zhì)量管理體系維護(hù)與文件管理。
2、 生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督（生產(chǎn)前確認(rèn)、生產(chǎn)過(guò)程中監(jiān)管控制及清場(chǎng)檢查確認(rèn)等）
3、 日常質(zhì)量監(jiān)督；生產(chǎn)記錄的下發(fā)審核，組織設(shè)備的SOP起草與編訂；
4、 產(chǎn)品追溯系統(tǒng)原輔料包材的文件及現(xiàn)場(chǎng)管理；
5、 負(fù)責(zé)包括產(chǎn)品質(zhì)量檔案、生產(chǎn)原始記錄在內(nèi)的各種質(zhì)量技術(shù)檔案的編訂與管理；
6、 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品放行前對(duì)有關(guān)記錄進(jìn)行審核及管理。
7、 提供與質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的客戶(hù)服務(wù)。
1、生物制藥、發(fā)酵類(lèi)專(zhuān)業(yè)、生物化工、制藥工程等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；英語(yǔ)良好；
2、三年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、熟悉GMP，cGMP等相關(guān)法規(guī)要求，熟悉藥廠(chǎng)生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系，能組織相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)質(zhì)量文件；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力。