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QC工程師 8000~13000 元/月

本科 三年以上 浙江-嘉興市

更新時(shí)間: 2025-11-07

浙江凱普化工有限公司
外商獨(dú)資 100 - 499人
浙江省嘉興港區(qū)乍浦開(kāi)發(fā)區(qū)東方大道368號(hào)

職位要求

招聘日期: 2025-09-15 ~ 2026-03-29

職位描述

崗位要求:
1、化學(xué)分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);
2、 本科及以上學(xué)歷;
3、有CDMO經(jīng)驗(yàn);
4、有醫(yī)藥類(lèi)體系經(jīng)驗(yàn);
5、有GMP基礎(chǔ);
6、有美國(guó)FDA或中國(guó)FDA審計(jì)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
7、具有五年以上檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),三年以上研發(fā)型企業(yè)QC部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SMP,SOP的編寫(xiě)和執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)OOS/00T/客戶(hù)投訴調(diào)查工作;
3、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品分析方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化;
4、復(fù)核批準(zhǔn)檢測(cè)方法、質(zhì)量指標(biāo);
5、負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移;
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室儀器的保養(yǎng)和維護(hù);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
8、參與FDA審計(jì)與客戶(hù)審計(jì)。